Ejecutivos de cuatro compañías en la carrera para producir una vacuna contra el coronavirus – AstraZeneca, Johnson & Johnson, Moderna Therapeutics y Pfizer – dijeron el martes a los legisladores que están optimistas de que sus productos podrían estar listos para fines de 2020 o principios de 2021. Los cuatro Las empresas están probando vacunas en ensayos clínicos en humanos.
Tres de las empresas, AstraZeneca, Johnson & Johnson y Moderna, están recibiendo fondos federales para sus esfuerzos de desarrollo de vacunas. AstraZeneca y Johnson & Johnson prometieron a los legisladores que producirían cientos de millones de dosis de sus vacunas sin ningún beneficio para ellos. Sin embargo, Moderna, a la que el gobierno le ha otorgado $ 483 millones para desarrollar su producto, no hizo tal promesa.
"No lo venderemos al costo", dijo el Dr. Stephen Hoge, presidente de Moderna.
Muchos legisladores demócratas han argumentado que la financiación federal para el desarrollo de vacunas debe incluir disposiciones para garantizar la asequibilidad y evitar la especulación.
En la audiencia del Congreso el martes, algunos miembros de la Cámara de Representantes expresaron su preocupación por la decisión de Pfizer de rechazar los fondos federales, sugiriendo que podría conducir a un aumento de precios y una falta de transparencia.
"No aceptamos los fondos del gobierno federal por el solo hecho de que queríamos poder movernos lo más rápido posible con nuestro candidato a la vacuna a la clínica", dijo John Young, director comercial de Pfizer.
"Pondremos un precio a nuestra vacuna potencial de acuerdo con la urgente emergencia de salud global que enfrentamos", dijo Young, y agregó que "una vacuna no tiene sentido si las personas no pueden pagarla".
El representante Raúl Ruiz, demócrata por California, también cuestionó si no abordar las apuestas financieras del desarrollo de vacunas desde el principio podría mantener estos productos fuera de "las manos de las personas que más lo necesitan".
"No quiero mirar hacia atrás y luego tener la equidad en salud como una ocurrencia tardía", dijo Ruiz, quien es médico. "Tiene que ser priorizado".
La audiencia celebrada por los miembros del panel de supervisión del comité de energía de la Cámara estuvo marcada por las notas de optimismo de los ejecutivos de cada compañía, varios de los cuales se refirieron a los primeros resultados prometedores de estudios en personas. El lunes, AstraZeneca y Pfizer publicaron datos que indican que sus vacunas podrían estimular fuertes respuestas inmunes con solo efectos secundarios menores.
 Algunos fabricantes de vacunas de COVID-19 han declarado sus intenciones de beneficiarse de la vacuna.
Aún así, la efectividad real y la durabilidad de estas respuestas contra el virus aún no se han determinado. No se ha demostrado que ninguna vacuna candidata sea efectiva para prevenir la infección por el coronavirus o para proteger a las personas de los graves efectos del COVID-19, la enfermedad causada por el virus.
Los miembros del panel presionaron a los ejecutivos de la compañía para que se comprometieran a mantener los más altos estándares para una vacuna, y no sacrificar la calidad en aras de la conveniencia. Una vacuna ideal, enfatizaron varios miembros del comité, no solo sería segura y efectiva, sino también lo suficientemente sencilla como para fabricarla en masa y estar disponible al público a bajo costo.
"Es posible que una vacuna COVID-19 esté disponible a fines de este año o principios del próximo", dijo la representante Diana DeGette, D-Colo, presidenta del panel. "Esa es una buena noticia rara en este momento desgarrador".
Pero, agregó, “debemos recordarnos que muchas cosas aún pueden salir mal. Y así, la línea de tiempo anticipada no está garantizada ".
Un quinto contendiente, Merck, pintó una imagen mucho menos optimista del panorama del desarrollo de vacunas. La Dra. Julie Gerberding, vicepresidenta ejecutiva y directora general de pacientes de la compañía, no prometió cuándo estaría listo su producto, citando preocupaciones sobre la seguridad en caso de que el proceso se apresurara. "No esperamos poder acelerar la evaluación de seguridad", dijo Gerberding.
El director ejecutivo de Merck, Kenneth Frazier, advirtió previamente contra la exageración de la vacuna contra el coronavirus y advirtió que un proceso de aprobación apresurado podría dañar las perspectivas de proteger al público.
En una declaración emitida el 30 de junio, la Administración de Alimentos y Medicamentos señaló que cualquier candidato a vacuna que compita por aprobación necesitaría prevenir o mejorar la enfermedad en al menos el 50% de las personas que la recibieron. Los fabricantes no tendrán una buena idea de estas métricas hasta la finalización de los llamados ensayos clínicos de fase 3, que inscriben a miles de participantes, algunos de los cuales están vacunados, otros no, y realizan un seguimiento de su estado de infección a lo largo del curso. de varios meses
La aprobación federal no es el único objetivo del desarrollo de vacunas, dijeron los ejecutivos. Una vez que se cumpla este hito, las vacunas aún deberán administrarse ampliamente y también serán accesibles para una variedad de poblaciones, particularmente aquellas que han sido desproporcionadamente afectadas por el virus. Estos incluirían a los ancianos, las personas con afecciones médicas subyacentes y los negros, latinos y nativos americanos.
En declaraciones escritas al panel, AstraZeneca, Johnson & Johnson y Pfizer reafirmaron su compromiso con la diversidad en sus proyectos de desarrollo de vacunas para garantizar que estas comunidades vulnerables también se beneficien de sus productos.
La Dra. Macaya Douoguih, quien es directora de desarrollo clínico y asuntos médicos de Vacunas Janssen de Johnson & Johnson, dijo en la audiencia que su compañía estaría aprovechando su experiencia pasada con el alcance comunitario, destacando la importancia de equipar a las poblaciones de mayor riesgo con información precisa. sobre la enfermedad
Y Hoge, de Moderna, dijo que su compañía está inscribiendo activamente a personas "representativas de la diversidad de América" ​​en los ensayos de Fase 3.
El subcomité también hizo hincapié en la importancia de la distribución mundial de todas las vacunas comprobadas como eficaces contra el coronavirus para garantizar la salud mundial.
"Ninguno de nosotros está a salvo hasta que todos estemos a salvo", dijo Young.
Katherine J. Wu. c.2020 The New York Times Company
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Via: FirstPost

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