El candidato a la vacuna se encontró "muy seguro" después de que los voluntarios en el ensayo de Fase I fueran examinados a las 24 horas y 7 días después de la vacuna.

Zydus Cadila anunció el miércoles que se descubrió que su vacuna de ADN plasmídico para prevenir COVID-19, conocida como ZyCoV-D, era segura y bien tolerada en voluntarios sanos en ensayos en fase I en humanos, que comenzaron el 15 de julio de 2020. La vacuna candidata comenzará los ensayos de Fase II el jueves 6 de agosto, dijo la compañía.
"La dosificación de la Fase I para establecer la seguridad de ZyCoV-D es un hito importante", dijo Pankaj Patel, presidente de Zydus en una declaración. "Todos los sujetos en el ensayo clínico de fase I fueron monitoreados de cerca … durante 24 horas después de la dosificación por seguridad, y durante 7 días después … y se descubrió que (la) vacuna era muy segura".
La prueba de Fase II del candidato a la vacuna ZyCoV-D que comenzará pronto será un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en más de 1000 voluntarios adultos sanos. Este ensayo adaptativo de Fase I / II examinará la respuesta inmune humoral y celular del candidato a vacuna, y si los anticuerpos producidos por el cuerpo en respuesta a él pueden neutralizar el virus SARS-CoV-2. La compañía dijo que también se evaluará la durabilidad de esta respuesta hasta 6 meses después de la última dosis.
El candidato a la vacuna ZyCoV-D utiliza plásmidos, una plantilla estándar de fuentes de ADN de bacterias y adaptada para su uso en investigación y medicina, para ayudar al cuerpo a producir algunas proteínas específicas de SARS-CoV-2. Estas proteínas actúan como objetivos para el sistema inmune, lo que produce una respuesta inmune bajo el supuesto de que el cuerpo está bajo el ataque del coronavirus. Los anticuerpos producidos en el proceso ayudan en la "eliminación viral", matando cualquier partícula de coronavirus que encuentre en la sangre en el futuro.
El candidato a la vacuna desarrollado por Zydus fue apoyado por el Departamento de Biotecnología a través de la Misión Nacional de Biofarmacia y el Consejo de Asistencia de Investigación de la Industria Biotecnológica (BIRAC).
Paisaje emergente de las vacunas COVID-19 en India a partir del 31 de julio: Bharat Biotech, Serum Institute, Zydus al timón

Via: FirstPost

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