Si bien la vacuna aún no ha pasado los ensayos clínicos de fase 3, SinoVac ya ha inyectado a miles de personas en China bajo una disposición de uso de emergencia.

Una compañía farmacéutica china dijo el jueves que la vacuna contra el coronavirus que está desarrollando debería estar lista a principios de 2021 para su distribución en todo el mundo, incluido Estados Unidos.
Yin Weidong, director ejecutivo de SinoVac, se comprometió a solicitar a la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Vender CoronaVac en los Estados Unidos si pasa su tercera y última ronda de pruebas en humanos. Yin dijo que él personalmente recibió la vacuna experimental.
“Al principio, nuestra estrategia fue diseñada para China y Wuhan. Poco después, en junio y julio ajustamos nuestra estrategia, es decir, enfrentarnos al mundo ”, dijo Yin, refiriéndose a la ciudad china donde surgió el virus.
"Nuestro objetivo es proporcionar la vacuna al mundo, incluidos los EE.UU., la UE y otros", dijo Yin.
Las estrictas regulaciones en los EE. UU., La Unión Europea, Japón y Australia han bloqueado históricamente la venta de vacunas chinas. Pero Yin dijo que eso podría cambiar.
SinoVac está desarrollando una de las cuatro principales vacunas candidatas de China junto con la estatal SinoPharm, que tiene dos en desarrollo, y la empresa privada CanSino, afiliada al ejército.
Más de 24.000 personas están participando en ensayos clínicos de CoronaVac en Brasil, Turquía e Indonesia, con ensayos adicionales programados para Bangladesh y posiblemente Chile, dijo Yin. SinoVac eligió esos países porque todos tenían brotes graves, grandes poblaciones y una capacidad limitada de investigación y desarrollo, dijo.
Habló con los periodistas durante un recorrido por una planta de SinoVac al sur de Beijing. Construida en pocos meses desde cero, la planta está diseñada para permitir que SinoVac produzca medio millón de dosis de vacunas al año. La instalación de bioseguridad ya estaba ocupada el jueves llenando pequeños frascos con la vacuna y empacándolos. La compañía proyecta que podrá producir algunos cientos de millones de dosis de la vacuna para febrero o marzo del próximo año.
SinoVac también está comenzando a probar pequeñas dosis de CoronaVac en niños y ancianos en China después de notar un aumento en el número de casos a nivel mundial entre esos dos grupos.
Yin dijo que la compañía daría prioridad a la distribución de la vacuna a los países que albergan ensayos en humanos de CoronaVac.
Si bien la vacuna aún no ha pasado los ensayos clínicos de fase 3, un estándar aceptado mundialmente, SinoVac ya ha inyectado a miles de personas en China bajo una disposición de uso de emergencia.
Yin dijo que fue uno de los primeros en recibir la vacuna experimental hace meses junto con los investigadores después de que las fases uno y dos de los ensayos en humanos no mostraron efectos adversos graves. Dijo que la autoinyección mostró su apoyo a CoronaVac.
“Esta es una especie de tradición de nuestra empresa”, dijo Yin, y agregó que había hecho lo mismo con una vacuna contra la hepatitis en desarrollo.
A principios de este año, China permitió el "uso de emergencia" de candidatos a vacunas para poblaciones en riesgo como personal fronterizo y trabajadores médicos si las empresas podían mostrar "buena seguridad y buenos anticuerpos" en las pruebas de unas 1.000 personas, dijo Yin.
SinoVac recibió esa aprobación en junio junto con SinoPharm y CanSino, y pudo proporcionar decenas de miles de dosis de CoronaVac al gobierno municipal de Beijing, dijo Yin.
Los empleados de SinoVac calificaron para el uso de emergencia de la vacuna porque un brote dentro de la empresa paralizaría su capacidad para desarrollar una vacuna, dijo. Aproximadamente el 90% del personal de la empresa lo ha recibido.
“Confiamos en que nuestra investigación de las vacunas COVI-19 puede cumplir con los estándares de los países de Estados Unidos y la UE”, dijo Yin.

Via: FirstPost

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