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A medida que las pruebas se han expandido durante las últimas etapas de la pandemia, los profesionales médicos continúan cuestionando la precisión de los métodos existentes, especialmente los rápidos. La velocidad y la precisión han compartido una relación contenciosa en el ámbito del diagnóstico.
Sin embargo, dos compañías apuntan a mitigar esas compensaciones. Una nueva prueba desarrollada por Senova y ams AG afirma ofrecer resultados confiables, menos la necesidad de análisis de laboratorio.

La nueva solución de prueba de anticuerpos de Senova y ams, utilizando una combinación de sensores, un ensayo y una interfaz móvil. Imagen utilizada por cortesía de ams AG

Evaluar la necesidad de pruebas mejoradas

Si bien las pruebas se han vuelto más omnipresentes en los Estados Unidos y en todo el mundo, la calidad de las pruebas ha sido objeto de críticas. Además, ha faltado la practicidad de los métodos existentes. Las pruebas tradicionales pueden llevar horas, ya sea encallar a personas en entornos de atención médica de alto riesgo o tener miembros de la familia en los bordes de sus asientos mientras esperan respuestas. Esto es estresante y conlleva un riesgo adicional ya que las personas potencialmente afectadas pueden infectar a otros mientras los resultados están pendientes.
En consecuencia, pronto surgió un impulso para realizar pruebas rápidas. Abbott Labs y otros pronto lanzaron kits de prueba que podrían entregar resultados en menos de una hora. Pero el mayor inconveniente de las pruebas rápidas ha sido la precisión, particularmente la evitación de pruebas falsas positivas o negativas, siendo esta última principalmente problemática. Especialmente preocupante es el hecho de que del 20% al 38% de los analizados con el método RT-PCR recibirán un resultado falso negativo.
Las mejoras con la prueba de conducción y la tecnología de transistor de efecto de campo de biodetección (Bio-FET) han demostrado potencial. Sin embargo, compañías como Senova y ams saben que se debe hacer más para satisfacer la demanda.

¿Qué hay en un dispositivo de prueba digital?

Los dispositivos de prueba digital se basan en tres componentes principales: sensores, ensayos biológicos y un mecanismo de lectura que proporciona resultados claros.
Senova ha sido aclamada por sus dispositivos médicos de diagnóstico, mientras que ams ofrece "soluciones de sensores de alto rendimiento" a empresas de todo el mundo. Los dos han combinado sus tecnologías emblemáticas en una solución de punto de atención, útil para consultorios médicos, clínicas de pacientes y entornos médicos que no son de laboratorio. Mientras que los métodos alternativos a menudo requieren personal altamente capacitado para operar los dispositivos, se dice que la nueva solución es compacta y fácil de usar.

La tecnología de flujo lateral puede reunir una serie de métricas de salud. Captura de pantalla utilizada por cortesía de ams

La prueba rápida aprovecha los siguientes componentes:
Un sensor espectral ams AS7341L
Un ensayo serológico de IgG / M COVID-19 de Senova
Un módulo de alto volumen Jabil Healthcare, con conectividad Bluetooth
Un teléfono inteligente compatible con una aplicación de lectura instalada
Dejando de lado la aplicación, los profesionales de la salud pueden subir los resultados de las pruebas a los portales de pacientes basados ​​en la nube.
Jabil Healthcare, un tercer socio de producción, ha hecho posible la fabricación a escala. Su módulo incluido facilita el procesamiento de muestras, y cualquiera puede usarlo. Además, la aplicación de lectura da resultados que los pacientes pueden entender fácilmente. La tecnología de cada empresa ya está disponible comercialmente, lo que sugiere que la infraestructura ya está en funcionamiento para comenzar un despliegue distribuido en septiembre de este año.

Cómo funcionará el probador COVID-19

El ensayo COVID-19 de Senova (marca Cleartest) se utiliza para el cribado de anticuerpos contra enfermedades tardías. Se clasifica como un ensayo de flujo lateral, sobre el cual se aplican anticuerpos en una línea. Las muestras de pacientes viajan a través de una membrana de nitrocelulosa (o película de papel delgada) después de ser suspendidas. Se enriquecen aún más con tintes y pretratamientos.
Los ensayos de flujo lateral son baratos de producir a escala y resistentes a las condiciones ambientales, lo que los hace mucho menos susceptibles a la contaminación. Las pruebas de flujo lateral también son mucho más fáciles de producir que otras tecnologías de laboratorio en un chip, afirma Senova. El analito de la muestra, o composición química, se agrega encima de los anticuerpos fijos.
Aquí es donde entra el sensor espectral de ams. Utiliza múltiples longitudes de onda para detectar varios analitos dentro de una muestra dada. El componente de diez canales puede detectar cambios en el analito microscópico con ensayos de flujo lateral, lo que lo convierte en un compañero compatible para Cleartest. De estos canales, ocho son ópticos; los dos restantes están dedicados a Clear y NIR. El sensor también admite el procesamiento de señales gracias a seis convertidores analógicos a digitales paralelos.